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喜讯 | 宜乐芯喜获ANCA/DM自免注册证,流式荧光再添新菜单!

发布时间:2026.01.09 发布者:本站

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今日捷报传,奋进正当时!宜乐芯自免检测产品再添两枚注册证,分别是:自身免疫性糖尿病抗体谱测定试剂盒、自身免疫性血管炎抗体谱测定试剂盒。

此次获批的两款产品均采用先进的流式荧光发光法技术,兼具高灵敏度、高特异性、多联检的优势,能为临床诊断提供可靠的检测依据。




 自身免疫性糖尿病抗体谱测定试剂盒,注册证编号:川械注准20262400001
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自身免疫性糖尿病作为1型糖尿病的核心类型,早期症状隐匿,极易与2型糖尿病混淆,而精准分型直接决定治疗方向。该试剂盒通过检测特异性抗体谱,能快速精准区分糖尿病类型,助力临床实现早期筛查、早期诊断,为高危人群(如糖尿病家族史、青少年不明原因血糖升高者)筑牢健康防线,同时为个性化治疗方案的制定提供关键数据支撑,让治疗更具针对性。

 自身免疫性血管炎抗体谱测定试剂盒,注册证编号:川械注准20262400002

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自身免疫性血管炎发病隐匿、症状复杂多样,常累及多个器官系统,诊断难度极大,被称为“疑难杂症”。该试剂盒可精准检测血管炎相关抗体谱,帮助临床医生快速明确疾病类型、鉴别相似病症,同时为评估病情活动度、监测治疗效果、预测预后提供科学依据,有效提升血管炎诊疗的精准度与效率,减轻患者诊疗负担。


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检测菜单


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适配仪器


多功能免疫一体机 X100 & X16 


全球首创多模态精准免疫检测平台

X100/X16 = 1台化学发光+1台流式荧光+1台流式细胞


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仪器特点

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● 试剂条自动装载,随到随检。


● 2光6色流式配置。


● 精密度 CV≤5%,灵敏度1pg/ml。


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流式荧光 P16 & P8 


联检小神器 — 10+顶级三甲装机


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仪器特点

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● 高灵敏度,检测下限低至1pg/ml


● 经典流式荧光方法学,单人份多联检。


● 真正的全自动,样本进结果出,50分钟出结果


● 节省珍贵样本,仅需20ul。


● 无开瓶有效期、样本随到随检,避免试剂浪费。


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此次两款产品的成功获证,不仅丰富了公司的产品线,更标志着宜乐芯生物在自身免疫性疾病诊断领域迈出了关键一步。感恩每一位合作伙伴的信任与支持,感谢全体宜乐芯人的坚守与付出!未来可期,我们携手共进!


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