新闻动态
news

重磅获证!宜乐芯“三合一”双子星集结,X16+X100以“一证多型”重塑免疫诊断新范式

发布时间:2026.03.24 发布者:本站

从“单一方法学”到“多模态融合”,从“低通量”到“高通量”,宜乐芯生动诠释 POCT 3.0 新范式,引领行业从‘单点突破’迈向‘全景精准’的新纪元!”


继今年2月X16率先获证后,近日,宜乐芯X100正式获批,注册证编号:川械注准20262220040。至此,宜乐芯“三合一”多模态免疫双子星全面集结!更令人振奋的是,此次注册证采用了“一证多型”的灵活策略,覆盖单一方法及多法融合多种配置。在极致小巧的机身内,宜乐芯为行业提供了一套可自由定义、全场景覆盖的精准诊断解决方案。

图片


终结单一:双星闪耀,全场景覆盖


图片
图片
过去,医院往往受困于设备功能单一:化学发光、流式荧光、流式细胞需分台采购,占地大、成本高。传统POCT虽小,却难以兼顾多技术联检。
宜乐芯X系列双子星,彻底打破这一僵局:

· 灵动先锋·X16(2月已获证)

定位急诊床旁、小型实验室。

特点经典单人份设计,开机即检,完美解决“样本少、要求高”的痛点。


· 高通旗舰·X100(刚刚获证)

定位:危急重症、中型实验室、体检中心。

特点极致尺寸下的高通量奇迹! 采用全新微型化单人份试剂卡条,在仅占传统设备1/10的空间内,实现了连续、高效的批量检测能力。它是全球首款将“单人份零浪费”与“高通量连续性”完美融合的三合一设备。


一证多型:像“搭积木”一样灵活配置


本次获证的最大亮点之一,是注册证覆盖了从单一方法学到三合一融合的多种型号。宜乐芯打破了“买设备必须全套打包”的传统,赋予客户按需选择的极致自由:


✅ 三合一全能版(化学发光+流式荧光+流式细胞):

· 使用场景综合医院急诊、重症监护、风湿免疫科

· 核心优势一台顶三台,全景洞察,避免漏诊,空间利用率极致


✅ 双模进阶版(化学发光+流式荧光 / 流式荧光+流式细胞):

· 使用场景专科门诊、特定疾病筛查中心

· 核心优势针对性强,成本更优,满足特定联检需求


✅ 单模经典版(仅化学发光 / 仅流式荧光 / 仅流式细胞):

· 使用场景:小型实验室、预算敏感型客户 

· 核心优势极致性价比,保留单人份核心优势,轻松升级精准检测


 商业价值:无论客户预算多少、场地多大、需求多特殊,宜乐芯都能在同一张注册证下提供最优解。这种“丰俭由人、灵活部署”的模式,正是行业下行期最急需的商业新思路。

三大平台融合:重新定义精准边界


无论是单模还是三合一,宜乐芯均延续了核心的单人份免维护技术:

· 化学发光:金标准灵敏度,痕量标志物无所遁形。

· 流式荧光:多项联检,一次采样,多重结果。

· 流式细胞:细胞计数与分群,拓展诊断深度。

可选配的灵活性 + 必选的精确定性,让每一台宜乐芯设备都成为临床最得力的助手。


灵活应变:共赢未来


从2月X16的破冰,到今日X100的收官,再到“一证多型”的灵活策略,宜乐芯不仅是在卖设备,更是在输出一种适应性强、抗风险能力高的全新运营理念。
在成本敏感的时代,宜乐芯X系列双子星让医疗机构能以最小的投入,构建起可生长、可扩展的多模态检测平台。
宜乐芯,让精准诊断更灵活,让医疗未来更多元!


© 成都宜乐芯生物科技有限公司 版权所有 蜀ICP备2021020162号-1 网站声明 互联网药品信息服务资格证书[(蜀)-非经营性-2020-0105]