重磅获证!宜乐芯“三合一”双子星集结,X16+X100以“一证多型”重塑免疫诊断新范式
从“单一方法学”到“多模态融合”,从“低通量”到“高通量”,宜乐芯生动诠释 POCT 3.0 新范式,引领行业从‘单点突破’迈向‘全景精准’的新纪元!”
继今年2月X16率先获证后,近日,宜乐芯X100正式获批,注册证编号:川械注准20262220040。至此,宜乐芯“三合一”多模态免疫双子星全面集结!更令人振奋的是,此次注册证采用了“一证多型”的灵活策略,覆盖单一方法及多法融合多种配置。在极致小巧的机身内,宜乐芯为行业提供了一套可自由定义、全场景覆盖的精准诊断解决方案。
终结单一:双星闪耀,全场景覆盖
定位:急诊床旁、小型实验室。
特点:经典单人份设计,开机即检,完美解决“样本少、要求高”的痛点。
定位:危急重症、中型实验室、体检中心。
特点:极致尺寸下的高通量奇迹! 采用全新微型化单人份试剂卡条,在仅占传统设备1/10的空间内,实现了连续、高效的批量检测能力。它是全球首款将“单人份零浪费”与“高通量连续性”完美融合的三合一设备。
一证多型:像“搭积木”一样灵活配置
本次获证的最大亮点之一,是注册证覆盖了从单一方法学到三合一融合的多种型号。宜乐芯打破了“买设备必须全套打包”的传统,赋予客户按需选择的极致自由:
· 使用场景:综合医院急诊、重症监护、风湿免疫科。
· 核心优势:一台顶三台,全景洞察,避免漏诊,空间利用率极致。
· 使用场景:专科门诊、特定疾病筛查中心。
· 核心优势:针对性强,成本更优,满足特定联检需求。
· 使用场景:小型实验室、预算敏感型客户 。
· 核心优势:极致性价比,保留单人份核心优势,轻松升级精准检测。
三大平台融合:重新定义精准边界
无论是单模还是三合一,宜乐芯均延续了核心的单人份免维护技术:
· 化学发光:金标准灵敏度,痕量标志物无所遁形。
· 流式荧光:多项联检,一次采样,多重结果。
· 流式细胞:细胞计数与分群,拓展诊断深度。
可选配的灵活性 + 必选的精确定性,让每一台宜乐芯设备都成为临床最得力的助手。
灵活应变:共赢未来
