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宜乐芯全自动流式荧光发光免疫分析仪通过四川省药监局特别审批审查

发布时间:2021.11.11 发布者:本站

11月11日,宜乐芯收到四川省药品监督管理局医疗器械技术审评中心的通知,同意宜乐芯全自动流式荧光发光免疫分析仪按照创新医疗器械特别审查程序进行审查。据悉,宜乐芯是2021年四川省首家进入医疗器械特别审查程序的IVD企业。宜乐芯的单人份全自动流式荧光免疫分析仪,以面向临床需求的巧妙设计、突破诸多核心部件的技术封锁,全链自主可控。



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