7天装机三家大三甲！流式荧光起量！！！

发布时间：2024.07.19 发布者：本站

流式荧光行业的发展前景

随着医改、集采、反腐、宏观经济多方面的因素影响，IVD行业整体下行，生化、发光、POCT产品同质化严重，陷入恶心的价格竞争，与此同时，临床依然有大量未被满足的痛点和需求。市场在呼唤能满足临床需求的差异化产品。

流式荧光是一项可以实现多重检测的技术平台，有极高的灵敏度，目前从实际应用来看，灵敏度可以高于化学发光。该技术从Luminex公司开始推广至今已有20多年的发展，但由于技术壁垒、知识产权的限制、自动化方面的滞后，导致该技术平台并未在临床端发挥出其应有的价值。随着近些年中国流式技术的成熟，国产流式荧光再次成为行业热点。

2024年我国自身抗体检测市场容量大约25亿，复合增长率在14%左右。在美国，流式荧光平台占据自身免疫性疾病检测市场70%以上的份额。在我国，自身免疫性疾病检测市场预计较现在行业规模有3倍以上发展空间，而流式荧光平台也将成为自身抗体检测的主流方法。国内在流式平台上的细胞因子检测如火如荼，在行业整体下行时依然保持快速增长，过敏原检测市场也在快速上量，虽然有发光、免疫印迹的等方法学的竞争，但流式荧光凭借其多重优势，依然有巨大的优势和潜力。

流式荧光平台是多重检测的最佳技术平台，随着技术的进一步成熟，成本的持续下降、自动化、小型化的发展，流式荧光会在更多临床更多场景下获得发展，成为化学发光平台的极为重要的补充。

传统流式细胞仪的应用痛点

仪器成本高。目前流式细胞的中标价格在40万以上，不利于下沉市场。

操作门槛高，流式细胞设备操作难度高，往往需要专人操作，培训学习时间长，所以中小医院检验科难以开展。

自动化程度低、操作复杂，操作时间长，不能自动化，对于医院开展此类项目，人效比会偏低，不能满足检验科降低人力成本，快速出报告的需求。

试剂浪费情况角度，因大包装试剂，开封后如果没有足够检测量，往往会造成试剂浪费，进一步增加损耗。

流式细胞仪对于临床科室往往缺乏针对性的产品，且操作难，儿科，急诊科开展难度大。

宜乐芯流式荧光产品优势

宜乐芯自主研发的超小流式荧光P8，只有红酒高度（32cm），8通道并行检测，可适应血浆、血清、全血等不同类型的样本，另外自主研发的P16全自动流式荧光免疫分析仪，可以2*8通道并行检测，价格上远低于传统流式细胞仪。同时两个仪器具有全自动、单人份、多重检的特点，将流式荧光技术与POCT的完美结合，一个试剂条可测多种指标，快速、准确的同时，避免试剂的浪费，降低使用成本。真正实现“样本进、结果出”一键操作降低实验中操作步骤，节省时间和人效。

宜乐芯的优势还不止于此，流式荧光产品的核心原材料均为自主研发，与其他采购国外原材料的企业不同，自主研发使得宜乐芯的流式荧光不仅价格更低，避免国外“卡脖子”同时，产品性能更为稳定，不受国外原材料质量的影响。

流式荧光其检测原理基于荧光编码微球系统，通过微球尺寸和微球内部不同浓度荧光染料的排列组合，形成数十种不同荧光编码微球。将不同种类抗体偶联至荧光编码微球表面,形成“抗体-荧光编码微球”复合物，再利用“夹心法”或“竞争法”与检测样本中对应待测物进行反应，最后通过流式系统测定待测物浓度，实现多联检。基于以上原理，宜乐芯公司自主研发了4 项细胞因子检测试剂盒：IL-4、IL-6、1L-10、IFN-Y；7 项细胞因子检测试剂盒：IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNF-α、IFN-Y；12 项细胞因子检测试剂盒: IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、TNF-α、IFN-Y、IFN-α。该试剂盒可广泛应用于感染科、血液科、儿科、ICU、移植科、外科、风湿免疫科、皮肤科、呼吸科、肾内科、肿瘤科、眼科、妇产科等科室。自身免疫、过敏原等试剂盒也即将获批。

客户对流式荧光产品的认可

在与主任的沟通中发现，检验科主任对宜乐芯的流式荧光产品非常认可。

问1：您觉得宜乐芯的流式荧光产品给您带来的哪些便利？

答：首先，宜乐芯的流式荧光仪器最大的特点就是便捷，一键式操作，科室内人力有限，一个检验师要负责多个项目，传统的流式细胞仪几个小时的操作时间无法满足我们检验科的需求。宜乐芯的流式荧光在细胞因子检测，一键式操作，一小时出结果，又快，又省人力。另外，宜乐芯的试剂包装是单人份包装，一个卡条，没有额外的耗材，而且单人份包装避免了试剂用不完过期的浪费问题，成本上反而更低。

宜乐芯流式荧光设备正是凭借着这样的优势，一周内进院沈阳大三甲医院、上海大三甲医院和河北大三甲医院，可见客户的认可度。